医薬品医療機器等法対応版FD申請ソフトに関するお知らせ（H26.10.24）

厚生労働省　医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器等法）」対応版の申請ソフト（2014年10月版：バージョン5.00）は、平成26年10月27日に申請ソフトのダウンロードページにて公開されるとのことです。

尚、2014年10月版の申請ソフトで作成した様式では、医薬品医療機器等法の施行日以前（平成26年11月25日以前）は申請できません。それまでは、従来の薬事法対応版の申請ソフト（2013年4月版）を使用した上で申請すること、とのことです。

詳細は、以下のウェブサイトでご確認下さい。

>>　厚生労働省　医薬食品局審査管理課　医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器承認・許可関係　FD申請