Posts Tagged "化粧品の許可"

医薬品医療機器等法対応版FD申請ソフトに関するお知らせ(H26.10.24)

厚生労働省 医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)」対応版の申請ソフト(2014年10月版:バージョン5…

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システアミンを配合した化粧品(パーマ液)の使用上の注意等について(H251218)

平成25年12月18日付の厚生労働省より、システアミンを配合したパーマ液に関する通知がありました。 化粧品でいわゆるパーマ液といわれる「洗い流すヘアセット料」に配合されているシステアミンの安全性が審議され、日本パーマネン…

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薬用クリームの製造販売承認申請書モデル(モックアップ)について H251031

平成25年10月31日付で、医薬部外品の中のいわゆる「薬用化粧品」の承認申請書の具体的なモデルとして、日本化粧品工業連合会において、薬用クリームを例としてまとめられた「薬用クリームにおける製造販売承認申請書作成のためのモ…

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3-アセチル-2、5-ジメチルチオフェンの取扱いについて(H250625)

平成25年6月25日通知「3-アセチル-2、5-ジメチルチオフェンの取扱いについて」により、3-アセチル-2と5-ジメチルチオフェンが、平成24年7月30日通知「類または誘導体として指定されている18項目の香料に関するリ…

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医薬品等輸入届取扱要領の改正と質疑応答集(H250422)

平成25年4月22日付で、薬事法施行規則第94条または第95条に基づく、化粧品を含む医薬品等の輸入届について、厚生労働省より取扱要領の改正がありました。これにより、平成24年3月30日付の「医薬品等輸入手続質疑応答集につ…

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メーキャップ化粧品の広告表現について(日本化粧品工業連合会)

ファンデーション、口紅、アイライン他、メーキャップに関する化粧品についての広告表現について、不適切な広告が見受けられることから、日本化粧品工業連合会よりあらためて「メーキャップ化粧品の広告表現について(平成25年4月8日…

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薬事申請ソフトのバージョンアップ(H25.04.08)

平成25年4月8日、厚生労働省 医薬品・医薬部外品・化粧品および医療機器承認・許可関係FD申請ウェブサイトにて、電子申請ソフトがバージョンアップされております。 主な変更点: 複数利用者による申請書作成支援機能追加 最近…

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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正(H25.3.29)

平成25年3月29日付で、医薬部外品原料の規格について定められている「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について、厚生労働省より通知がありました。 今回の主な改正: 一般試験法について 成分(品目)の追加・削除 特定…

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化粧品の製造販売業を開始するまえに

化粧品の製造販売業の許可を取得された業者のみなさんは、許可取得のあと化粧品を流通させるまでに、製品のパッケージを考えたり、宣伝広告を打つ準備を始められるかと思います。 東京都福祉健康局のウェブサイトに、化粧品製造販売業者…

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コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について

先日、コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品および化粧品の成分表示・注意喚起等の整備を行うとの通達がありましたが、「コチニール等」に以下の成分が追加されたとのことです。 黄酸化鉄・カルミン被覆雲母チタン 黒酸化鉄・カル…

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