化粧品製造販売業許可　手続きの流れ

【１】どういった手続きが必要であるか、調査・確認

• 取り扱う予定の製品が化粧品にあたるかどうかを確認。
• 業態を踏まえて、取得すべき業許可を確認。
• 製造販売業者となる場合、取り扱う製品の手続きを確認。
• 製品を外国から輸入する場合、輸入先の情報（所在地等）を確認。

【２】要件の確認、社内体制の整備

• 場所の要件、責任者の確保など、製造販売業者が求められる体制を整える。
• GQP・GVP手順書の整備。

【３】業者コードを登録・管轄官庁との折衝

• 業者コードを取得（都道府県へFAX）

先に業者コードの登録が必要な場合がほとんどですが、都道府県によっては、先に担当課にて打合せを求められる場合もあります。

【４】書類の準備、申請

• 申請に必要な添付書類を準備する。
• 卒業証書、卒業証明書等は原本の準備。
• 所定の申請ソフトにて申請書の作成。
• 都道府県担当課へ、申請料と合わせてデータと書類一式を申請。
• 書類不備の連絡があれば、対応。

【５】都道府県担当課による実地調査

• GQP・GVP手順書の再確認。
• 責任者の打合せ。

都道府県担当課に対してスムーズに対応するため、実地調査までに、手順書等を責任者内で再確認しておきます。

【６】許可

• 許可証の受領

担当課から許可の連絡後、役所にて許可証を受け取ります。

【７】製品（品目）の手続き

• 製品の手続きが完了するまでは、許可取得後であっても製品を輸入したり、製品を市場に流通させることができない。

届出書の提出

1. 製品が国内製造の場合：化粧品製造販売業届出書の提出
2. 製品が海外製造（輸入）の場合：
   a）化粧品製造販売届出書の提出
   b）化粧品外国製造販売業者等届書（化粧品外国届）の提出
   c）化粧品輸入届出書の提出