お知らせ

謹賀新年 HAPPY NEW YEAR

新年は1月5日(月)より、平常通り営業いたします。 本年もよろしくお願い致します。 平成27年 元旦いしだ経営法務   We will be open from Monday, January 5th 2015…

In: お知らせ|アイソシア

いしだ経営法務 年末年始休業のお知らせ HOLIDAY CLOSING NOTICE

誠に勝手ながら、年末年始休業のため下記期間を休業とさせていただきます。ご不便をお掛け致しますが、何卒ご了承くださいますようよろしくお願い申し上げます。 記 休業期間:平成26年12月27日(土)~ 平成27年1月4日(日…

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医薬品医療機器等法対応版FD申請ソフトに関するお知らせ(H26.10.24)

厚生労働省 医薬食品局審査管理課より、平成26年11月25日に施行される「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)」対応版の申請ソフト(2014年10月版:バージョン5…

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医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について(H260730)

厚生労働省より平成26年7月30日付で、「医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について」の事務連絡がありました。 (独)医薬品医療機器総合機構により、医薬部外品の製造販売承認審査の迅速化を図ることを…

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臨時休業のお知らせ(7月10日・11日) CLOSING NOTICE

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、誠に勝手ながら研修出張のため、下記の期間、臨時休業とさせていただきます。お問い合わせへの回答は14日(月)となります。ご不便をお掛け致しますが、何卒ご了承くださ…

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化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(H260613)

平成26年6月13日付で厚生労働省より、化粧品基準および医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)がまとめられました。 詳細は、厚生労働省法令データベースサービス内の以下のページにてご確認下さい。 …

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医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について(H260612)

厚生労働省より平成26年6月12日付で、「医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について」の事務連絡がありました。 (独)医薬品医療機器総合機構により、既に製造販売承認された薬用化粧品に配合されている…

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薬用シャンプーおよび薬用リンスの承認審査に係る留意事項について(H260502)

厚生労働省より、平成26年5月2日付で「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」に関する通達がありました。 この通達では、いわゆる「薬用化粧品」といわれる医薬部外品に該当する約用シャンプーおよび薬用…

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ゴールデンウィーク期間中の営業につきまして Golden Week holidays

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、平成26年(2014年)のゴールデンウィーク期間ですが、弊所はカレンダー通り営業致します。 休業日は以下の通りです。 4月26日(土)、27日(日)、29日(火…

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GVP省令の改正:医薬部外品および化粧品の副作用等の報告について(H260305)

平成26年2月26日付で、「薬事法施行規則および医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(いわゆるGVP省令)の一部を改正する省令」(平成26年厚生労働省令第13号)が交付され、平成…

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