平成25年10月31日付で、医薬部外品の中のいわゆる「薬用化粧品」の承認申請書の具体的なモデルとして、日本化粧品工業連合会において、薬用クリームを例としてまとめられた「薬用クリームにおける製造販売承認申請書作成のためのモックアップ」が、厚生労働省より通知されております。
詳細は、厚生労働省ウェブサイトの以下のPDFにて、ご確認下さい。
薬用クリームの製造販売承認申請書モデル(モックアップ)について(平成25年10月31日事務連絡)