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コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品および化粧品への成分表示等について

コチニール(カルミン酸)およびカルミンに不純物として含まれるタンパク質が原因とされる「アナフィラキシー反応」の発現が報告されたことを受けて、以下の成分を含有する医薬品、医薬部外品および化粧品の成分表示・注意喚起等の整備を行うとの通達がありました。

  • コチニール
  • カルミン
  • カルミン・コンジョウ被覆雲母チタン
  • カルミン被覆雲母チタン

これらの製品を含有する医薬部外品または化粧品については、次の事項をその容器や外箱等に記載することとされています。

  1. 本製品に上記コチニール等の成分が含まれている旨
  2. 使用中に異常があった場合は、使用を控える旨

また、コチニール等を含有する製品の使用者でアレルギー反応を発症したとする症例報告等を入手した場合は、(独)医薬品医療機器総合機構まですみやかに報告すること、とのことです。

詳細は厚生労働省ウェブサイトにて、コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について(平成24年5月11日)でご確認下さい。

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