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必要な書類(化粧品製造業)
一般に必要とされる書類は次のとおりです。申請書類については所定の書式があります。ケースに応じて追加の書類が求められる場合があります。
●:必須。
△:既に同一の書類を薬務課に提出している場合は、省略可。省略する場合は、省略する旨とその書類名、それらが添付されている申請書の種類と提出年月日、業許可番号を備考欄に記載します。
□:省略可。
| 提出書類 | 要否 | 備考 | |
| 1 | 経過表 | ● | |
| 2 | 製造業許可申請書 | ● | |
| 3 | 登記事項証明書 | △ | 個人の場合は不要。発行日より6ヶ月以内のもの。 |
| 4 | 申請者および業務を行う役員の医師の診断書または疎明書類 | △ | 発行日より3ヶ月以内のもの。 |
| 5 | 業務を行う役員の確定図 | ● | 個人の場合は不要。 |
| 6 | 責任技術者の雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類 | △ | |
| 7 | 責任技術者の資格を証する書類 | △ | 卒業証書は原本提示が必要。 |
| 8 | 構造設備の概要の一覧表 | ● | |
| 9 | 付近の見取り図(最寄の駅から製造所までの図面) | ● | |
| 10 | 建物の配置図および製造所の平面図 | △ | |
| 11 | 製造設備・器具の一覧表 | ● | |
| 12 | 試験検査設備の一覧表 | ● | |
| 13 | 他の機関等の利用概要 | □ | 利用しないときは省略可。 |
| 14 | 利用する施設の図面 | △ | 利用しないときは省略可。 |
| 15 | 利用する施設の試験検査設備の一覧表 | △ | 利用しないときは省略可。 |
| 16 | 利用する施設との利用関係証明書 | △ | 利用しないときは省略可。 |
| 17 | 無菌製剤作業所の構造設備の概要 | □ | 無菌製剤の取扱いがない場合は省略可。 |
| 18 | 製造品目の一覧および製造工程に関する書類 | ● |
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