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必要な書類(化粧品製造業)

一般に必要とされる書類は次のとおりです。申請書類については所定の書式があります。ケースに応じて追加の書類が求められる場合があります。

●:必須。
△:既に同一の書類を薬務課に提出している場合は、省略可。省略する場合は、省略する旨とその書類名、それらが添付されている申請書の種類と提出年月日、業許可番号を備考欄に記載します。
□:省略可。

  提出書類 要否 備考
経過表  
製造業許可申請書  
登記事項証明書 個人の場合は不要。発行日より6ヶ月以内のもの。
申請者および業務を行う役員の医師の診断書または疎明書類 発行日より3ヶ月以内のもの。
業務を行う役員の確定図 個人の場合は不要。
責任技術者の雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類  
責任技術者の資格を証する書類 卒業証書は原本提示が必要。
構造設備の概要の一覧表  
付近の見取り図(最寄の駅から製造所までの図面)  
10 建物の配置図および製造所の平面図  
11 製造設備・器具の一覧表  
12 試験検査設備の一覧表  
13 他の機関等の利用概要 利用しないときは省略可。
14 利用する施設の図面 利用しないときは省略可。
15 利用する施設の試験検査設備の一覧表 利用しないときは省略可。
16 利用する施設との利用関係証明書 利用しないときは省略可。
17 無菌製剤作業所の構造設備の概要 無菌製剤の取扱いがない場合は省略可。
18 製造品目の一覧および製造工程に関する書類  

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