化粧品製造業許可 申請書類

一般に必要とされる書類は次のとおりです。申請書類については所定の書式があります。ケースに応じて追加の書類が求められる場合があります。

◎:必須。
△:既に同一の書類を薬務課に提出している場合は、省略可。省略する場合は、省略する旨とその書類名、それらが添付されている申請書の種類と提出年月日、業許可番号を備考欄に記載します。
□:省略可。

  提出書類 要否 備考
製造販売業許可申請書
製造業許可申請書
登記事項証明書 法人のみ
発行日より6ヶ月以内のもの
診断書
申請者および業務を行う役員の医師の診断書または疎明書類
発行日より3ヶ月以内のもの
業務分掌表
業務を行う役員の確定図
法人のみ
使用関係証書
総括製造販売責任者の雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類
責任技術者の資格を証する書類 従事年数証明書
卒業証書の写しまたは卒業証明書 原本照合が必要
構造設備の概要の一覧表
付近の見取図 最寄りの駅から製造所までの図面
10 製造設備・器具の一覧表
11 試験検査設備の一覧表
12 他の機関等の利用概要 利用しないときは省略
13 利用する施設の図面
14 利用する施設の試験検査設備の一覧表
15 利用する施設との利用関係証明書
16 無菌製剤作業所の構造設備の概要 無菌製剤の取り扱いがない場合は省略
17 製造品目の一覧および製造工程に関する書類
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