お知らせ

許可後の変更のうち、新規許可が必要な場合

化粧品の製造販売業許可業者もしくは製造業許可業者で以下の変更があった場合には、変更届でなく新規許可が必要になりますので、ご注意ください。 製造販売業者・製造業者の氏名(名称)の変更のうち、以下にあてはまる場合 法人格の変…

In: 化粧品に関する通知等

改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について

平成14年の「薬事法及び採血および供血あっせん業取締法の一部を改正する法律」の法改正による新薬事法に伴い定められていた以下の経過措置等は、平成22年3月31日をもって終了されます。 製造販売承認申請書における製造方法欄の…

In: 化粧品に関する通知等

化粧品に関する業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

化粧品の製造業・製造販売業の許可の有効期限は5年間で、その都度更新が必要になります。輸入した製品を取り扱っている場合、その許可更新の際に「輸入変更届書」の届出も必要となるのですが、その際の質疑応答集の通知がありましたので…

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化粧品基準の一部を改正する件について(タイソウエキス)

平成22年2月26日付の厚生労働省告示第63号により、化粧品基準が一部改正され同日適用されることとなりました。医薬品の成分である「タイソウエキス」が、一定の範囲であれば化粧品へ配合できるようになったようです。 詳細は以下…

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「化粧品外国届」の留意事項について

「化粧品外国届」の留意事項についての通知が平成21年12月11日にありました。 厚生労働省の法令等データベースサービスより 「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について(平成21年12月11日 …

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化粧品・医薬部外品等を海外から購入しようとされる方へ

医薬品、医薬部外品、化粧品または医療機器を海外で購入したりインターネットで購入する方が増えてきておりますが、外国の製品は日本の薬事法の範囲外で製造・販売されていますので、ご使用の際は注意が必要です。 健康食品やダイエット…

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