お知らせ

医薬部外品、化粧品による全身性アレルギー症例の詳細調査への協力依頼:厚生労働省

平成24年3月13日付けで、厚生労働省のHP上に、表記の協力依頼が掲載されました。全身性アレルギー症例を診察されたお医者様は社団法人日本アレルギー学会にご報告ください。 PDF:医薬部外品、化粧品による全身性アレルギー症…

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小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について

加水分解コムギ末を配合する化粧品についてのアレルギー報告の増加を受けて、小麦由来成分を配合する化粧品については、容器や外箱等にその成分名および小麦由来である旨等の表示を行うこととした通達、「小麦由来成分を配合する医薬部外…

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化粧品の効能の範囲に「乾燥による小ジワを目立たなくする」が追加

平成23年7月21日付にて「化粧品の効能の範囲」が改正され、化粧品の効能の範囲に「乾燥による小ジワを目立たなくする」が追加されました。 厚生労働省 法令等データベースサービス:化粧品の効能の範囲の改正について(平成23年…

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医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について

厚生労働省法令等データベースサービスにて、平成23年3月31日付「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)」が掲載されております。 厚生労働省法令等データベースサービス ウェブサイト 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A) P…

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総括製造販売責任者の要件について:専門学校は?

化粧品の製造販売業者となる要件のひとつに、「総括製造販売責任者の設置」があります。この総括製造販売責任者となる方は十分な経験や資格が求められます。 当ウェブサイト内: 化粧品 総括製造販売責任者等の設置(薬事法第17条第…

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加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について

加水分解コムギ末を含有する製品の使用したあとに、かゆみ等のアレルギーが発症されるケースが複数の医療機関より報告があったことを受けて、平成22年10月15日厚生労働省の通達「加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使…

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スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料(化粧品)の使用上の注意事項について

顔に使用する、いわゆるスクラブ剤や泥・火山灰等の不溶性成分を含む石けん類や洗顔料について、使用すると眼に異物が入ったなどで通院治療を要す事例が報告されているそうです。 独)国民生活センター: 火山灰を含む洗顔料の使い方に…

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薬用化粧品とは(化粧品か?医薬部外品か?)

いわゆる「薬用化粧品」という分類は薬事法上には存在しません。「薬用化粧品」という名称は、一般的に医薬部外品に対して使われます。 医薬部外品とはどういったものでしょうか。医薬部外品は化粧品とは異なりますので、医薬部外品を製…

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化粧品の全成分表示の方法について

全成分表示の方法については平成13年3月6日付医薬審査発第163号・医薬監麻発第220号の「化粧品の全成分表示の表示方法等について」で示されております。 成分の名称について 邦文名で記載すること。日本化粧品工業連合会作成…

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許可後の変更のうち、新規許可が必要な場合

化粧品の製造販売業許可業者もしくは製造業許可業者で以下の変更があった場合には、変更届でなく新規許可が必要になりますので、ご注意ください。 製造販売業者・製造業者の氏名(名称)の変更のうち、以下にあてはまる場合 法人格の変…

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