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医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について(H260730)

厚生労働省より平成26年7月30日付で、「医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について」の事務連絡がありました。

(独)医薬品医療機器総合機構により、医薬部外品の製造販売承認審査の迅速化を図ることを目的として、「医薬部外品添加物規格集」が作成されたということです。また本規格集が作成されたことにより、(独)医薬品医療機器総合機構の通知である平成26年6月9日付薬機般発第0609001号の「医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について」は廃止となりました。

医薬部外品の製造販売承認申請時の規格集の利用における留意点等も、記載されております。

詳細は、厚生労働省法令データベースサービス内の以下のページにてご確認下さい。

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